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千红制药肝素钠注射液新品申报未获通过

2013年10月15日 20:38 来源于 财新网

  证券时报网消息 千红制药(002550)10月15日晚间公告,经国家药监局审查,2013年10月14日,公司董事会办公室收到了关于肝素钠注射液新规格产品新增三个规格的审批意见通知件,上述三个新规格名称为肝素钠注射液(封管液),规格分别为5ml:50单位、5ml:500单位和10ml:1000单位,经国家药监局审查,认为公司申报资料不完整,不批准本次补充申请,尚需补充相关实验与资料。

  公司表示,本次补充申请的肝素钠注射液(封管用)属于肝素钠注射液产品的新增规格,不属于增加适应症类的新产品,因此,不会对现有肝素钠注射液产品的生产和经营产生重大影响。



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版面编辑:曹文姣
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