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白云山:“金戈”注册申请审批完毕

2014年08月22日 21:52 来源于 财新网

  证券时报网消息 白云山(600332)22日晚间更新了此前其关于仿制“伟哥”相关报道的澄清公告,公司说明称,

  经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心(“CFDA行政受理中心”)网站,公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕-待制证”;公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕-待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明,“审批完毕-待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。

  白云山表示,在获得原料药及片剂的生产注册批件后,将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。



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版面编辑:郭艳涛
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