食药总局解读医药新政：加速新药上市审批

　　【财新网】（记者 李妍）新药上市有望提速。10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械的创新的意见》（下称《意见》）。10月9日，国家食药总局召开《意见》解读新闻发布会，国家食药总局副局长吴浈解读新政：新药上市临床试验机构资格认定从审批制改为备案制。

　　中国药品审评审批制度进行了多次改革，但仍存在突出问题。“近十年来，我国上市的一些典型的新药，上市的时间平均要比欧美晚5-7年，因为很多制度设计造成了新药在中国上市慢半拍。因为这个现状存在，所以现在网上购买药品，也包括个人从境外携带药品的现象越来越多，存在很多隐患。”吴浈介绍说，根据规定要求，进口的创新药必须在国外获准上市后才可以到中国申请上市，临床试验的不同步导致国外创新药在中国的上市速度严重滞后。2001年至2016年期间，发达国家批准上市的创新新药共有433种，在中国上市的只有一百多种。