【财新网】(记者 王璐瑶)台湾生物公司中裕新药(4147.TWO)生产的艾滋药物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)于美国时间3月6日获得FDA(美国食药总局)上市批准。
Trogarzo是一种全新的抗逆转录病毒疗法,每14天静脉注射一次,能够治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。这款药物获得FDA颁发的突破性疗法认定、优先评审资格、快速通道资格以及孤儿药资格。
在新闻公告中,FDA药品评估和研究中心官员Jeff Murray称,“有小部分艾滋患者接受多种治疗后,产生了多重耐药性。Trogarzo能为那些无药可用的HIV感染者带来显著的益处。新疗法有望能改善他们的预后。”