药品一致性评价引发4800家药企重洗牌

　　【财新网】（记者 李妍）5月31日，国家食药总局发布了两个药品一致性评价相关政策文件：《药物非临床研究质量管理规范认证服务指南》和《药物临床试验机构资格认定服务指南》，打通了药品一致性评价实施的最后一个关键节点。

　　业内普遍认为，经过此番洗牌，中国制药行业的玩家将从4800家减少到2500家左右。“除了比较稳定的中药企业，化药将减少一半。” 北京鼎臣医药咨询负责人史立臣表示，经过2014年启动的GMP（药品生产质量管理规范）认证和今年启动的药品一致性评价，中国制药行业在经历长达五年的整顿期后，将呈现更加清晰稳定的新格局。“国有大型药企占到20%-30%，70%还是大型民营企业，未来小型企业是没有活路的。”