【财新网】(记者 李妍)随着仿制药一致性评价推进,中国制药行业面临大洗牌。面对高达近千万的药品一致性评价成本,大多数中小仿制药企业不得不知难而退。业内普遍认为经过药品一致性评价的洗牌之后,中国制药行业的玩家将从4800家减少到2500家左右。
4月1日,国家食药总局发布《公开征求关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项的意见》。其中指出,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。