首个国产新冠口服药提交上市申请 试验设计争议重重

　　【财新网】真实生物的抗新冠小分子口服药阿兹夫定提交上市申请，成为国内首个“冲线”选手。

　　7月15日午间，真实生物发布阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册III期临床试验结果，结果显示，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例为：阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%。

　　真实生物表示，该临床试验结果达到预期，近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。中国临床试验注册中心上的注册信息显示，“评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验”在2020年5月9日注册，试验至今已超过2年。