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临床试验机构放开 药品一致性评价瓶颈不再

2016年06月07日 21:40 来源于 财新网
临床试验机构从500家增加到上千家,将有效缓解市场供应不足的问题,并快速降低药品一致性评价成本,防止药品涨价

  【财新网】(记者 李妍)临床机构不足曾被视为药品一致性评价的最大障碍,并引发涨价传导的担忧。根据国家食药总局5月底公布的最新文件,《药物非临床研究质量管理规范认证服务指南》和《药物临床试验机构资格认定服务指南》,将解决临床机构资格认定不足的窘境。

  平安证券指出,预计最终能够获得资质的医疗机构将以二级医院和较小规模的三级医院为主。以此基础估算,临床基地的候选医院数量将达千家,足以满足药企上一致性评价的需求,而供给充足之后,药品一致性评价价格也有较大概率下浮。

责任编辑:屈运栩 | 版面编辑:王丽琨
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