【财新网】8月27日,财新从赛诺菲获悉,因疫苗效价问题,2024—2025年流感季,赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲强调,暂停流感疫苗国内销售之举为“预防性措施”。其介绍,公司在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵(三价流感病毒裂解疫苗)、凡尔佳(四价流感病毒裂解疫苗)的效价呈现下降趋势。预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。
疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的有效性低,保护效果不够。效价与安全性是疫苗两方面的特征,效价本身并不影响疫苗的安全性。