【财新网】(记者 李妍)在经历长达一年的征求意见期后,药品上市许可人制度终于落地。2016年6月6日,国务院印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,从即日起到 2018年11月4日,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。
【财新网】(记者 李妍)在经历长达一年的征求意见期后,药品上市许可人制度终于落地。2016年6月6日,国务院印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,从即日起到 2018年11月4日,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。