【财新网】(记者 王璐瑶)美国时间11月26日,美国食药总局批准全球首个TRK抑制剂larotrectinib上市,商品名为Vitrakvi,这款药物是首个获得美国食药总局批准的不分癌种、不分年龄、只看突变的广谱抗癌靶向药。主要适用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。
Larotrectinib被冠以“抗癌神药”之名,一大亮点在于其“广谱”身份,该药可应用于17种实体瘤癌症,几乎覆盖了所有的常见癌种;另一大亮点在于其有效性极为惊人,临床试验数据显示,Larotrectinib的治疗肿瘤的总体缓解率(ORR)为75%,其中22%的患者达到完全缓解(CR)。