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辉瑞肺炎新款疫苗重回中国市场 定价低于旧款

2016年11月02日 18:04 来源于 财新网
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沛儿是中国唯一一款用于预防2岁以下儿童常见肺炎球菌疾病的疫苗。辉瑞方面表示,新款疫苗价格要在各地招标过程中定,但预计不会高于旧款
资料图:辉瑞公司总部 视觉中国

  【财新网】(记者 李妍)在中国经历了一年半的退市空档期之后,11月2日,辉瑞公司宣布,中国食药总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13 疫苗的进口药品注册证。这意味着辉瑞肺炎疫苗重回中国市场。

  沛儿是目前中国唯一一款用于预防2岁以下儿童常见肺炎球菌疾病的疫苗。2008年,沛儿7价疫苗进入中国,主要作为自费疫苗在一二线城市注射。

  2009年,辉瑞研发出沛儿13价疫苗,以覆盖更多肺炎球菌血清型的新产品替代旧产品。但在中国市场,辉瑞未能顺利完成交接。2015年4月,辉瑞肺炎疫苗沛儿7价在中国许可证过期,其新产品沛儿13价尚未获批上市,辉瑞肺炎疫苗不得不退出中国市场。

  现在,沛儿13价疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F)导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。推荐的沛儿13价疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,在大约第12-15月龄进行一次加强免疫,也就是说疫苗共需打4针。

  作为自费疫苗,沛儿定价不菲,原沛儿7价疫苗每针定价为860元,全部注射费用为3440元。沛儿13价疫苗的定价暂未公布。辉瑞方面人士对财新记者表示,“根据疫苗采购新的流程,价格要在各地招标过程中定,预计不会超过原来7价沛儿疫苗的价格。”

  在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题,世界卫生组织(WHO)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。在中国,每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。

  辉瑞方面对财新记者介绍说,沛儿13价疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,目前已被许多国家和地区纳入免疫接种规划中,其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等。沛儿13价疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13价疫苗未涵盖的其他血清型所导致的,或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。

  公开资料显示,2014年8月,美国食药总局批准扩大沛儿13的适应症,用于18岁及以上成人群体,预防由13种血清型肺炎链球菌株导致的肺炎。同年9月,美国免疫实践咨询委员会(ACIP)建议,所有65岁及以上年龄的人都要接种沛儿13疫苗,而这一人群数量约为4500万人。2015年3月,欧盟委员会也同意扩大沛儿13适应症用于18岁及以上成人群体。

  扩大适应症带来的直接好处就是增加了沛儿的销量。据医药市场调研机构Evaluate Pharma发布的报告,预计到2020年,沛儿13价疫苗的销售额约为60.8亿美元,稳坐《2020年最畅销的5大疫苗产品》榜首。

  辉瑞公司财报显示,2014年,沛儿的全球销量达45亿美元,较前年增长12%;2015年,沛儿销量为59.4亿美元,同比增长40%。

责任编辑:覃敏 | 版面编辑:刘潇
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